岗位职责： 1、负责医疗器械产品注册相关法律法规的收集整理归档，为公司产品注册流程提供依据； 2、负责与药品监督管理局、评审中心及其他相关部门的沟通交流； 3、协助部门领导制定并落实医疗器械注册方案； 4、协助公司完成医疗器械产品注册材料（如生产制造信息、产品技术方案等）注册材料的编写； 5、协助公司完成生产车间、实验室等基础设施的建设 6、负责注册资料及原始记录归档及整理； 岗位要求： 1、医学、生物、化学等相关专业，本科及以上学历，优异者可不作学历要求； 2、有医疗器械特别是敷料类产品注册工作经验者优先考虑； 3、熟悉有关医疗器械的各项法律、法规及行业标准；接受过ISO13485质量体系等知识培训，有医疗器械类从业经验和专业优先；